Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Onderzoekscoördinator
Beschrijving
Text copied to clipboard!
We zijn op zoek naar een Klinisch Onderzoekscoördinator om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren en beheren van klinische onderzoeken, waarbij je ervoor zorgt dat alle processen voldoen aan de wettelijke en ethische richtlijnen. Je werkt nauw samen met onderzoekers, artsen, verpleegkundigen en andere belanghebbenden om ervoor te zorgen dat onderzoeken soepel verlopen en dat de gegevens nauwkeurig en betrouwbaar zijn.
Als Klinisch Onderzoekscoördinator ben je een cruciale schakel in het onderzoeksproces. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van onderzoeksprotocollen, het beheren van budgetten en het waarborgen van de naleving van Good Clinical Practice (GCP) en andere relevante regelgeving. Je houdt toezicht op de voortgang van onderzoeken, zorgt voor tijdige rapportage en bent het aanspreekpunt voor zowel interne als externe partijen.
Je taken omvatten ook het screenen en rekruteren van deelnemers, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en het coördineren van afspraken en procedures. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het beheren van onderzoeksdocumentatie, waaronder case report forms (CRF's), en het voorbereiden van audits en inspecties.
Om succesvol te zijn in deze rol, moet je beschikken over uitstekende organisatorische vaardigheden, oog voor detail en het vermogen om effectief te communiceren met diverse belanghebbenden. Je moet in staat zijn om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren en deadlines te halen in een dynamische en veeleisende omgeving.
Als je een passie hebt voor klinisch onderzoek en een bijdrage wilt leveren aan de vooruitgang van de medische wetenschap, dan is deze rol perfect voor jou. We bieden een stimulerende werkomgeving, mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en de kans om deel uit te maken van baanbrekende onderzoeksprojecten.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Coördineren en beheren van klinische onderzoeken volgens GCP-richtlijnen.
- Opstellen en bijhouden van onderzoeksprotocollen en documentatie.
- Screenen, rekruteren en begeleiden van deelnemers aan onderzoeken.
- Zorgen voor naleving van wettelijke en ethische richtlijnen.
- Beheren van budgetten en middelen voor onderzoeksprojecten.
- Voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties.
- Communiceren met interne en externe belanghebbenden.
- Monitoren en rapporteren van de voortgang van onderzoeken.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor- of masterdiploma in een relevante discipline (bijv. biomedische wetenschappen, geneeskunde).
- Ervaring in klinisch onderzoek of een vergelijkbare rol.
- Kennis van Good Clinical Practice (GCP) en relevante regelgeving.
- Uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden.
- Vermogen om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren.
- Oog voor detail en nauwkeurigheid in documentatie.
- Ervaring met het werken in een multidisciplinair team.
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kun je een voorbeeld geven van een klinisch onderzoek dat je hebt gecoördineerd?
- Hoe zorg je ervoor dat een onderzoek voldoet aan GCP-richtlijnen?
- Hoe ga je om met uitdagingen bij het rekruteren van deelnemers?
- Kun je een situatie beschrijven waarin je meerdere projecten tegelijkertijd moest beheren?
- Hoe bereid je je voor op een audit of inspectie?
- Wat is je ervaring met het opstellen van onderzoeksprotocollen?
- Hoe communiceer je effectief met diverse belanghebbenden?
- Wat motiveert je om in klinisch onderzoek te werken?
